【連網】（連網/連云港發布 記者張藝雯 通訊員 鐘宏坤 何童禮）12月17日下午，連云港市食品藥品監管局在連網演播室召開新聞發布會，向媒體和公眾介紹新版藥品經營質量管理規范的基本要求與實施情況，并就相關問題答記者問。

新版GSP實施1年半 市民用藥安全有提升

市食品藥品監管局流通處副處長馬新紅告訴記者，藥品是一種特殊的商品，我國藥品經營實行“許可制”。首先要取得《藥品經營許可證》，其次要取得《藥品經營質量管理規范認證證書》?！端幤方洜I質量管理規范》簡稱GSP，是藥品經營企業統一的質量管理準則。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。

我市從2014年開始全面實施新版GSP,按照規定，新申辦企業必須按照新標準要求，原有企業過渡期限為截至2015年底。到2016年的規定期限仍不能達標的企業，監管部門將給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5000元以上20000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。新版GSP實施1年半以來，對我市藥品經營企業產生了重大影響，通過推進軟硬件改造，我市藥品經營環節管理基礎有了較大提高，市民用藥安全保障水平有了進一步提升。

藥品批發提質增效  去年銷售收入92億

據市食品藥品監管局行政審批中心主任劉曙輝介紹，我市按照省食品藥品監管局的部署和要求，穩步實施了藥品經營質量管理規范認證工作。

藥品批發方面，全市原有24家藥品批發企業，通過嚴格實施新版GSP，經過換證、認證，現有藥品批發企業18家，在保證藥品儲存、運輸環節所進行的溫濕度監控、冷鏈物流等方面軟硬件改造費用共計3527萬元，去年實現銷售收入92億元，利稅6億元，同比增長11%和7%，通過扶持高大上，淘汰小亂差，做到了“提質增效”。

藥品經營連鎖企業方面，市藥監部門通過組織培訓、邀請專家授課、深入現場指導、開展觀摩研討等形式，鼓勵單體藥店聯合重組，推進全市藥品零售連鎖化進程。目前全市共有藥品經營企業連鎖總部17家，其中東海3家、灌南3家、贛榆4家、海州5家、連云2家，共有藥品連鎖門店687家，占全市零售藥店比例超過55.6%。其中，17家已有15家通過省局的新版GSP認證，還有2家申請認證的材料已報省局，等待認證。

藥品零售企業方面，截止2015年12月11日，我市共有零售單體藥店548家，已有473家藥店通過藥品新版GSP認證，通過率86.31%，尚有75家未通過新版藥品GSP認證，其中32家正處于公示、報送階段， 21家到年底準備關停、注銷， 13家正在準備轉連鎖。

我市對嚴重缺陷項目一票否決

藥品經營質量管理規范（GSP）強化了藥品在流通過程中各個環節的監控，有利于降低流通環節安全問題的發生幾率。其次，GSP的出臺有利于促進行業資源整合，提高行業整體市場集中度。

隨著新版GSP的頒布，國家食品藥品監督管理總局隨后出臺許多相關的配套文件。我市GSP采用如下認定方式：主要缺陷項為0一般缺陷項少于等于20%，判定該企業通過新版GSP認證。主要缺陷項為0、一般缺陷項大于20%小于等于30%，或者主要缺陷項小于10%，一般缺陷項小于20%，我市要求企業進行先期整改后對其進行復核檢查。其他情況視為不通過檢查，在檢查認證時對嚴重缺陷項目實施一票否決制度，凡出現嚴重缺陷項目一律視為不通過檢查。

藥品質量監管是我市明年重點

加強對藥品經營環節的監管，關系群眾買藥是否方便和藥品的質量安全，所以加強藥品環節的質量監管，是明年市食品藥品監管局的重點工作之一。#p#分頁標題#e#

從源頭把關，嚴格行政審批工作。認真遵守準入標準，對涉及企業的營業場所中面積要求、設施設備中冷藏設施與溫濕度調控設備、從業人員中執業藥師配備等關鍵事項嚴格審查。加強監督檢查，除了日常監督檢查外，還要針對重點問題、突出問題，開展一些專項監督檢查。加強宣傳教育，既要開展對藥品經營企業從業人員的培訓，提高他們的誠信意識、守法意識和責任意識，也要利用3.15活動、過期藥品回收等活動，宣傳藥品安全常識，展示假劣藥品。

另外，如果發現有銷售假劣藥品的，可以及時撥打投訴舉報電話12331反映。